医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,医用纯净水处理系统整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。高纯水系统采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
医疗超纯水系统工艺流程
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-树脂软化过滤器-精密过滤器-反渗透主机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
原水—原水加压泵-多介质过滤器—活性炭过滤器—树脂软化过滤器—精密过滤器— 一级反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯水箱— EDI系统— 无菌水箱—用水点
GMP对医院集中供水纯水系统的要求
1、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
2、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
3、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
4、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。