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洁净车间设计要求及评估要点解析
-作 者: mymymy     
-时 间: 2015/8/15 10:06:27
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  随着现代医药、食品行业不断发展,对生产环境的要求也越来越高。洁净车间不断完善和建设,对原有生产厂房也要进行改造,使之适应现代生产对洁净的要求。

  一、对周围环境的要求

  现代化净化车间不仅要求企业内部和生产车间建设符合GMP要求,也要求工厂附近环境符合一定要求,因此在建厂之前要对环境进行评估。评估内容主要包括:水源质量情况、空气质量、通路、通水、通电情况。

  1.了解当地水源质量情况,包括地表水、地下水等。企业生产一般使用自来水,但是一些地区无自来水,需提取地下水或河水,鉴定好当地水质情况,以便建厂时配备相应水质处理设备。

  2厂房附近的空气质量要保持新鲜,通过空气净化装置来净化空气,做到无污染,少尘埃。

  3.对厂房周围的通路、通电、通水情况进行评估,保证生产不会因这些问题而中断。

  除此之外,厂房建设也不能对周围环境造成影响,因而也要从三个方面进行评估,分别是:空气、水资源、噪音。

  1.对空气的评估主要是对生产时排放出的气体进行检测,不能排放有毒有害气体或粉尘,排放标准要达标,而且不能建在居民区的上风向,要远离居民区。

  2.对水资源影响评估主要是生产厂不能建在居民用水的水源上游或附近,尤其是有污水排放的厂房。污水要经处理达标后方可排放。

  3.噪音严重的生产厂必需远离城镇居民区。

  二、净化生产厂建设的总体规划

  建设gmp净化车间时要进行总体规划,不仅要虑整个厂区布局是否合理,还要考虑到企业以后发展情况。了解当地常年风向情况,再考虑划分区域。

  一般生产厂区域划分为生产区、行政区、生活区。建设洁净车间时要考虑所建车间性质及洁净级别要求。精制、灌装生产车间对环境要求比较高,车间不会排放有毒气体和粉尘,一般布置在上风口处。而萃取生产车间对洁净要求相对较低,且车间会排放有害气体和粉尘,所以要布置在下风口处。通用工程要布置在生产车间的下风向。行政区一般位于厂区比较明显的位置,如正门附近,方便业务咨询办理等。生活区是工作人员日常休息生活的地方,因而不能受到空气污染,噪音干扰等。可对生活区进行绿化,种植草坪,不仅美化厂貌,也可保证厂区洁净无尘。

 



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