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医院制药用高纯水设计方案及技术指南
-作 者: ltldly01     
-时 间: 2013/7/31 11:25:09
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  随着科学技术的不断进步,有关制药用水的制备技术也发生了革命性的改变。许多发达国家注射用水必须由蒸馏工艺制备这一局限早已被突破,技术更先进、更节能、品质更稳定可靠的高纯水及其制备工艺早在1975年已经得到正式确认。

  合肥医院水处理设备采用反渗透方法是最常用的注射用水生产工艺。由于HPW符合甚至超过WFI的各项理化参数指标,自2002年6月起正式被欧洲认可为第三水质级别。以RO为基础的HPW已经为代表医药先进技术的世界主要发达国家所确认,成为医用纯化水的标准制备方法之一。

  与传统的蒸馏法相比较,以反渗透法为基础的联合了最新电去离子(EDI)技术的新工艺具有明显的优越性和先进性。

  1.高效节能。蒸馏法系历史最为悠久的医药用水制备工艺,主要有多级蒸馏、高压分级蒸馏和离心净化蒸馏几种工艺。所有蒸馏方法均在120°C高温状态下进行,所以可以得到完全无菌的水。采用反渗透技术结合高效臭氧消毒方法,整个系统工作于常温、低压状态,设备投资省,运行维护费用低。

  2.医院小型纯水机稳定可靠。膜法工艺采用多介质过滤器进行预处理,反渗透膜的微孔透过式工作原理保证了去除水体中所有较大的离子、分子,可以轻松去除分子直径更大的易挥发有机污染物质,从根本上保证有机物指标达到药典规定指标。

  3.先进环保。膜法联合工艺替代传统纯蒸馏方法已经成为当今世界医药用水生产技术的主流。近年来代表制药用水制备工艺最高技术水平的连续电去离子技术的出现,促使医药用水制备工艺摒弃伴生废酸、废碱污染的传统离子交换技术,令系统实现全自动计算机控制,连续生产,安全无污染。

  EDI技术的根本是传统离子交换和电渗析技术的巧妙结合:在电场作用下,阴、阳离子交换树脂中的离子产生定向迁移,迁移后的离子空穴由水中的阴、阳离子填充,从而在阴阳离子移向离子渗透膜的同时实现了树脂的抛光再生;穿越选择性渗透膜后的离子将被截留在称为“浓水室”的通道内并随“浓水”一起被排放。

  EDI医院纯化水设备的树脂使用量仅为传统混床的5%经济高效。同时由于大部分溶解于水中的气体如二氧化碳等都呈弱电性,EDI可以对其进行有效去除;特别是对医药用水影响较大的革兰阴性菌带有负电荷,将被吸附于阳离子交换树脂表面,从而处于水解作用最活跃区域,被彻底杀灭。



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