-时 间： 2013/10/16 17:42:51
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纯化水是指水中不溶解的胶体物质和微生物微粒、溶解气体、有机物等已被去除，2000 版中国药典明确规定，制药工艺过程中使用的纯化水为源水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。制药工艺过程中，纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。
一、纯化水常用的源水预处理方法
制药纯化水设备采用预处理的主要目的是去除水中的悬浮物、微生物、胶体、有机物、重金属和游离状态的余氯等。水处理方法通常可按照下述原则选择：
1、悬浮颗粒的含量小于 500mg/L 时，可以采用接触凝聚或过滤，即加入凝聚剂后，经过水泵或管道直接注入过滤器;
2、后续工序对胶体状态的硅要求较高，可在加入石灰的同时加入氧化镁，以达到去除硅的目的;
3、源水中铁、锰含量较高时，应加入曝气、过滤装置去除铁和锰。
活性炭含有大量的微孔，具有极强的物理吸附能力。可以去除一部分水中的金属离子。因此，活性炭又具备极强的脱氯能力，在制药用水系统中去除对管道腐蚀影响很大的氯离子作用非常明显。
活性炭过滤的主要功能一是吸附水中残留余氯，二是吸附水中的部分(大约 60% 左右)有机物。
后续处理工序采用反渗透设备时，应在源水进入设备以前，增设一组精密过滤装置，作为反渗透设备的保护措施。
二、医院纯化水设备工艺技术阐述：
反渗透系统在常温条件下运行，反渗透装置并不具备可靠的抗微生物污染的能力。
使用反渗透系统来制造质量要求较高的纯化水，至少要两个反渗透处理单元串联，即采用两级反渗透系统。此外，反渗透单元的下游管路中还应安装大功率的紫外线杀菌灯，以控制反渗透器的出水的微生物指标。
紫外线杀菌装置由外壳、紫外线灯管、石英套管及电气设施等组成。紫外线照射量大于 3000μW·s/cm2，灯管寿命一般不短于700h 。
紫外线杀菌器后面安装过滤器，一般要求滤膜孔径≤0.45μm。
微孔过滤的类型按滤膜结构可分为深层过滤、表面过滤和膜过滤;按滤膜作用可分为澄清过滤、预过滤和终端过滤。