生化制药GMP纯化水设备 生物制药行业纯化水水质标准:
化学指标:符合中华人民共各国药典2005版纯化水水质要求。
卫生学检查:微生物100CFU/ml
内毒素:0.25EU/ml
电导率:≤2uS/cm
医药工业、生物制品对水质的要求:
医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其
对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法
将原细菌、热原去除到符合药典要求。
我公司生产的纯化水设备完全满足《中华人民共和国药典2005版》、美国病理学会临床试验试剂用水的技术标
准、美国药典23版标准、美国血液透析用纯水水质标准等标准。